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大連手術(shù)室空氣凈化工程就選大連仁信凈化工程有限公司！無菌室人流兩個(gè)B級(jí)和C級(jí)區(qū)域中間需要加一個(gè)氣鎖間嗎？以下是大連仁信空調(diào)凈化的工程師為您帶來的介紹。

此問題基于連續(xù)的更衣流程，建議分成幾種情況進(jìn)行討論：
如果C級(jí)更衣和B級(jí)更衣之間沒有任何其它人流分支或活動(dòng)，C級(jí)更衣和B級(jí)更衣之間可以不設(shè)置氣鎖間。
如果C級(jí)更衣之后有兩個(gè)分支，1是繼續(xù)更衣B，2是進(jìn)入C級(jí)潔凈區(qū)，建議在B級(jí)更衣和C級(jí)更衣之間增加一個(gè)氣鎖間，從氣鎖間分成兩個(gè)人流分支更好一些。
我們公司C/D級(jí)潔凈區(qū)的壓差梯度設(shè)計(jì)為10Pa，調(diào)試的時(shí)候也是按照10Pa去調(diào)的，但壓差有波動(dòng)，偶爾會(huì)低于10Pa（低8Pa），質(zhì)量部認(rèn)為壓差和GMP規(guī)定不符，需要重新調(diào)節(jié)，但工程部認(rèn)為這個(gè)差值很小，出現(xiàn)時(shí)間也不多，不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，不需要調(diào)節(jié)，我們應(yīng)該怎么去管理壓差這個(gè)事？
大連手術(shù)室空氣凈化工程師指出：CFDA GMP規(guī)定，不同潔凈區(qū)壓差應(yīng)≥10Pa；EU GMP和FDA GMP規(guī)定，潔凈區(qū)對(duì)外壓差應(yīng)維持10~15Pa(推薦值)；從GMP規(guī)定來說，壓差低于10Pa屬于偏差，應(yīng)該進(jìn)行處理，質(zhì)量部的意見沒錯(cuò)。從這個(gè)問題的源頭來說，設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)壓差是10Pa，是沒有考慮壓差的波動(dòng)情況的。在空調(diào)調(diào)試之前，質(zhì)量部和工程部應(yīng)該溝通一致，確定一個(gè)范圍，舉例10-15Pa，或13±2Pa。在這個(gè)溝通一致的基礎(chǔ)上，后續(xù)就好管理了。

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